岩白菜药材标准

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岩白菜为虎耳草科植物岩白菜Bergenia purpurascens (Hook. f. et Thoms.) Engl.的干燥根茎或带根全草,主产于四川、云南、西藏等地的海拔3000-4000米高山草甸、岩石缝隙中,是藏族民间常用草药,具有收敛止血、止咳祛痰、清热解毒的功效,用于治疗吐血、咯血、肺热咳嗽、外伤出血等症,为确保临床用药的安全性与有效性,其药材标准需从来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等多方面进行规范。

岩白菜药材标准

来源

本品为虎耳草科植物岩白菜Bergenia purpurascens (Hook. f. et Thoms.) Engl.的干燥根茎或带根全草,秋季采挖,除去泥沙及杂质,晒干或阴干。

性状

根茎

呈圆柱形,弯曲,长5-20cm,直径1-2.5cm,表面棕褐色或黑褐色,有不规则纵皱纹及须根痕,顶端常有茎基残留,质坚硬,断面黄白色或棕黄色,颗粒性,可见棕色维管束小点,气微,味微苦、涩。

带根全草

根茎上丛生多数须根,长5-15cm,直径0.1-0.3cm,表面黄褐色或棕褐色,质脆,易折断,叶基生,叶片常破碎,完整者呈椭圆状卵形或阔卵形,长5-15cm,宽3-8cm,先端钝圆,基部楔形或圆形,边缘有波状浅齿,表面深绿色,带紫色斑点,背面色较浅,叶柄长5-10cm,基部鞘状抱茎,气微,味微苦、涩。

鉴别

显微鉴别

根茎横切面:木栓层为4-6列细胞,棕褐色,皮层较窄,散有分泌腔,内含红棕色物质,维管束环状排列,韧皮部狭窄,木质部导管单个或数个相聚,呈放射状排列,髓部宽广,薄壁细胞含淀粉粒及草酸钙簇晶。

粉末特征:灰棕色,淀粉粒单粒类圆形或卵圆形,直径5-20μm,脐点裂缝状或点状;复粒由2-3分粒组成,草酸钙簇晶直径20-50μm,散在或存在于薄壁细胞中,纤维成束,直径15-30μm,壁厚,木化,分泌腔类圆形,直径30-80μm,内含红棕色分泌物。

理化鉴别

取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

水分

照水分测定法(通则0832第二法)测定,不得过12.0%。

总灰分

照灰分测定法(通则2302)测定,不得过8.0%。

酸不溶性灰分

取供试品灰分,依法检查(通则2302),不得过2.0%。

岩白菜药材标准

重金属及有害元素

照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg,镉不得过0.3mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。

农药残留

照农药残留量测定法(通则2341)测定,六六六(总)不得过0.2mg/kg,滴滴涕(总)不得过0.2mg/kg,五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。

检查项目限度表

检查项目 测定方法 限度要求
水分 第二法(烘干法) 不得过12.0%
总灰分 炽灼法 不得过8.0%
酸不溶性灰分 酸不溶灰分测定法 不得过2.0%
铅(Pb) 原子吸收分光光度法 不得过5mg/kg
镉(Cd) 原子吸收分光光度法 不得过0.3mg/kg
砷(As) 原子吸收分光光度法 不得过2mg/kg
汞(Hg) 原子吸收分光光度法 不得过0.2mg/kg
铜(Cu) 原子吸收分光光度法 不得过20mg/kg
六六六(总) 农药残留量测定法 不得过0.2mg/kg
滴滴涕(总) 农药残留量测定法 不得过0.2mg/kg

浸出物

照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为275nm,理论板数按岩白菜素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备:取岩白菜素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备:取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含岩白菜素(C14H16O9)不得少于0.50%。

性味与归经

性平,味苦、涩,归肺、肝、脾经。

岩白菜药材标准

功能与主治

收敛止血,止咳祛痰,清热解毒,用于吐血,咯血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,肺热咳嗽,痰中带血,咽喉肿痛,湿热泄泻,白带过多。

用法与用量

内服:煎汤,6-12g;或研末,每次1.5-3g,外用:适量,研末撒或调敷患处。

注意

孕妇慎用;实热证不宜单独使用。

十一、贮藏

置干燥处,防潮,防蛀。

相关问答FAQs

问题1:岩白菜与哪些药材容易混淆?如何鉴别?
解答:岩白菜易与虎耳草科植物虎耳草(Saxifraga stolonifera)的干燥根茎混淆,两者均为民间草药,但性状与成分差异显著,虎耳草根茎较小,呈结节状,表面有黄褐色毛茸,断面黄白色,颗粒性较弱;而岩白菜根茎呈圆柱形,弯曲,表面棕褐色至黑褐色,有纵皱纹,断面黄白色至棕黄色,颗粒性明显,可见棕色维管束小点,理化鉴别上,虎耳草中不含岩白菜素,而岩白菜通过薄层色谱可检出岩白菜素特征斑点,可准确区分。

问题2:岩白菜在储存过程中需要注意哪些问题?为什么?
解答:岩白菜储存需注意防潮、防蛀、避光,岩白菜含有较多糖类、挥发油及水分(水分限度12.0%),环境潮湿易导致吸潮、发霉,有效成分岩白菜素水解,药效降低;药材中含淀粉粒、草酸钙结晶等营养物质,易受虫蛀,尤其夏季高温高湿时,仓储害虫(如药材甲、谷蠹)会蛀食药材,破坏完整性;光照可能促进成分氧化,导致颜色加深、变质,应置于阴凉、干燥、通风处,密封保存(如用防潮袋或密封罐),定期检查,避免受潮、虫蛀及光照影响,确保药材质量稳定。

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