国家规定毒性中药材具体有哪些?使用时需遵守哪些规范?

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国家规定毒性中药材是指药理作用强烈、毒性较大,若使用不当会对人体健康或生命安全造成严重危害的中药材,为保障公众用药安全,我国通过《医疗用毒性药品管理办法》《中华人民共和国药典》《药品管理法》等法规,对毒性中药材的生产、经营、使用、储存等环节实施严格管理,这些药材多具有明确的毒性成分,需在专业医师指导下规范使用,严禁擅自购买、炮制或服用。

国家规定毒性中药材

毒性中药材的管理依据与目录

毒性中药材的管理以法律法规和技术标准为核心,1989年发布的《医疗用毒性药品管理办法》明确了毒性药品的定义、生产供应和调配要求;2020年版《中国药典》收载了83种毒性中药材,其中28味被列为“毒性药材”,标注“有大毒”“有毒”“小毒”警示等级,这些药材因其毒性成分明确、安全范围窄,被纳入特殊管理范畴,确保在医疗监督下合理使用。

常见毒性中药材分类及特性

根据毒性成分和药性,毒性中药材可分为矿物类、植物类和动物类,每类药材的毒性机制和使用注意事项各有特点。

(一)矿物类毒性中药材

此类药材多含重金属或无机化合物,长期或过量使用易蓄积中毒。

国家规定毒性中药材

  • 砒霜(三氧化二砷):大毒,主要成分为三氧化二砷,具有蚀疮去腐、劫痰平喘之效,现代用于治疗急性早幼粒细胞白血病,但需严格控制剂量,严禁内服外用混用,避免骨髓抑制。
  • 雄黄(含硫化砷):有毒,外用解毒杀虫、燥湿祛痰,内服需炮制(如飞雄黄),忌火煅(生成三氧化二砷剧毒),孕妇禁用。
  • 朱砂(含硫化汞):大毒,重镇安神、清热解毒,不宜久服或过量,避免汞离子蓄积损伤肝肾功能,忌与溴化物、碘化物同服(生成有毒汞盐)。

(二)植物类毒性中药材

含生物碱、强心苷、毒蛋白等成分,过量可致神经、循环或消化系统损伤。

  • 马钱子(含士的宁):大毒,通络止痛、散结消肿,士的宁过量可致强直性惊厥,需炮制(如砂烫马钱子)降低毒性,儿童及孕妇禁用。
  • 生川乌、生草乌(含乌头碱):大毒,祛风除湿、温经止痛,乌头碱0.2mg即可中毒,需先煎(1-2小时)或炮制(制川乌、制草乌),忌与半夏、瓜蒌同用。
  • 生半夏、生南星(含毒蛋白):有毒,燥湿化痰、降逆止呕,生品对黏膜有强烈刺激,需生姜、明矾炮制制其毒性,阴虚燥咳者慎用。
  • 洋金花(含东莨菪碱):有毒,平喘止咳、麻醉止痛,东莨菪碱过量可致谵妄、昏迷,青光眼、心脏病患者禁用。

(三)动物类毒性中药材

含毒素或活性肽,易致过敏或器官损伤。

  • 斑蝥(含斑蝥素):大毒,破血消癥、攻毒蚀疮,斑蝥素0.005g即可中毒,可致肾损伤,外用不宜大面积涂擦,孕妇禁用。
  • 蟾酥(含蟾毒配基):有毒,解毒消肿、止痛开窍,过量可致心律失常,避免入血(外用宜少量),孕妇慎用。

毒性中药材的使用规范

为防范用药风险,国家对毒性中药材实施全流程管控:

国家规定毒性中药材

  1. 生产与经营:实行定点生产和计划供应,经营企业需具备《药品经营许可证》和毒性药品经营资质,专人负责、专柜加锁、专账记录。
  2. 处方与调配:医师需取得处方权,处方限量一般不超过2日极量,处方保存2年;调配时需“双签字”,并由药师复核。
  3. 炮制与储存:必须经规范炮制(如煮、蒸、漂、炒)降低毒性,储存于专库(柜),标识“毒性药品”字样,与普通药材分开,防潮、防虫、防鼠。
  4. 使用禁忌:孕妇、哺乳期妇女、儿童、肝肾功能不全者禁用或慎用;用药期间忌食生冷、油腻、辛辣食物,避免饮酒。

毒性中药材分类表(部分代表性品种)

名称 毒性等级 主要毒性成分 功效简述 使用禁忌
砒霜 大毒 三氧化二砷 蚀疮去腐、劫痰平喘 孕妇禁用,不可过量
雄黄 有毒 硫化砷 解毒杀虫、燥湿祛痰 内服宜制,忌火煅
马钱子 大毒 士的宁 通络止痛、散结消肿 儿童、孕妇禁用,不宜久服
生川乌 大毒 乌头碱 祛风除湿、温经止痛 需先煎,忌与半夏同用
斑蝥 大毒 斑蝥素 破血消癥、攻毒蚀疮 孕妇禁用,外用不宜大面积
蟾酥 有毒 蟾毒配基 解毒消肿、止痛开窍 避免入血,孕妇慎用

相关问答FAQs

问题1:普通家庭能否自行购买和使用毒性中药材?
解答:不能,毒性中药材属于特殊管理药品,必须凭医师处方在定点药店购买,由专业药师指导使用,自行购买、炮制或服用极易因剂量不当、炮制不规范或误用导致中毒,严重时可引发多器官衰竭甚至死亡,误用生半夏可致口腔黏膜灼伤、肿胀,甚至窒息;过量服用含马钱子药材可致呼吸肌痉挛危及生命。

问题2:毒性中药材中毒后如何紧急处理?
解答:一旦怀疑毒性中药材中毒,需立即采取以下措施:① 立即停药并保留剩余药材或包装,便于医生判断毒物成分;② 若神志清醒,可先饮用大量温水催吐(腐蚀性毒物如雄黄不宜催吐),尽快送医;③ 若出现抽搐、呼吸困难等症状,立即拨打120,途中保持患者侧卧位,避免呕吐物误吸;④ 就医时明确告知医生用药史、剂量及时间,配合洗胃、导泻、血液灌流等解毒治疗,切勿自行用药缓解症状。

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